深圳市北科生物科技有限公司(以下簡稱“北科生物”)創(chuàng)建于2005年7月,公司總部坐落于美麗的深圳灣畔,后海之濱;公司目前擁有員工640多名,其中40%以上為技術(shù)研發(fā)人員。北科生物是我國專業(yè)從事戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)生物治療技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化及技術(shù)服務(wù)的國家高新技術(shù)企業(yè),擁有在細(xì)胞領(lǐng)域成果卓越的多位專家級(jí)國內(nèi)外學(xué)者領(lǐng)銜的專業(yè)技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊(duì)。
作為致力于成為推動(dòng)生物治療技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化的領(lǐng)軍企業(yè),北科生物已在生物技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化、干細(xì)胞基礎(chǔ)研究及臨床轉(zhuǎn)化等領(lǐng)域發(fā)展了18年,“忠誠、責(zé)任、嚴(yán)謹(jǐn)、創(chuàng)新、關(guān)愛、服務(wù)、團(tuán)隊(duì)、溝通”的企業(yè)理念的指引下,北科生物堅(jiān)持“質(zhì)量就是企業(yè)生命線“的核心價(jià)值觀,堅(jiān)持通過持續(xù)的科研創(chuàng)新和質(zhì)量管理,提升企業(yè)的內(nèi)在實(shí)力,收獲了市場的良好口碑和美譽(yù)度。
北科生物是國內(nèi)較早在細(xì)胞生物醫(yī)藥領(lǐng)域引入質(zhì)量管理概念的企業(yè),于2010年首次進(jìn)行了ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,并于2012年整合體系完成“質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全”三標(biāo)一體認(rèn)證并已連續(xù)12年通過認(rèn)證。同時(shí)北科生物江蘇分公司在2012年在中國大陸引進(jìn)并通過“血液和生物治療發(fā)展協(xié)會(huì)”((Association for theAdvancement of Blood & Biotherapies,簡稱 AABB,原美國血庫協(xié)會(huì))認(rèn)證的綜合性細(xì)胞庫;2017年5月,北科生物深圳細(xì)胞庫(深圳綜合細(xì)胞庫)的四項(xiàng)自體細(xì)胞(人臍帶來源間充質(zhì)干細(xì)胞、人臍血來源造血干細(xì)胞、人胎盤來源間充質(zhì)干細(xì)胞、人外周血免疫細(xì)胞)儲(chǔ)存應(yīng)用技術(shù)質(zhì)量管理體系同時(shí)通過AABB認(rèn)證。
北科生物探索的個(gè)體化細(xì)胞治療技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式——“區(qū)域細(xì)胞制備中心”獲得國家發(fā)展改革委“戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)區(qū)域積聚示范項(xiàng)目”的項(xiàng)目冠名,目前已在華南、華東、西南、西北、華北、東北布局實(shí)施細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)化的基礎(chǔ)設(shè)施——“綜合細(xì)胞庫+區(qū)域細(xì)胞制備中心”。這是基于細(xì)胞治療技術(shù)個(gè)體化和不穩(wěn)定性約束的特點(diǎn),“鋪設(shè)”一條既能滿足臨床需求及時(shí)性、又兼顧生產(chǎn)規(guī)?;?,聯(lián)通臨床需求和先進(jìn)技術(shù)供給方的“細(xì)胞治療高速公路網(wǎng)”,構(gòu)建符合國際標(biāo)準(zhǔn)和發(fā)展趨勢的標(biāo)準(zhǔn)化細(xì)胞儲(chǔ)存及制備模式。
北科生物自成立以來,始終將技術(shù)領(lǐng)先、質(zhì)量安全作為核心競爭力去打造,高度重視并且持續(xù)加大研發(fā)投入,使公司在同行業(yè)中始終保持技術(shù)領(lǐng)先的地位。截至2024年1月,北科生物在細(xì)胞領(lǐng)域已申請207項(xiàng)專利,其中162項(xiàng)獲得授權(quán);在國內(nèi)外包括Cell Stem Cell等權(quán)威雜志發(fā)表100余篇論文;承擔(dān)70余項(xiàng)各級(jí)政府項(xiàng)目,其中8項(xiàng)國家項(xiàng)目(2項(xiàng)863項(xiàng)目)。北科生物“出品”的每一份細(xì)胞涉及680+份標(biāo)準(zhǔn)文件,870+份質(zhì)量記錄,最高達(dá)910+項(xiàng)質(zhì)量控制節(jié)點(diǎn)的檢測和確認(rèn),保障每一份細(xì)胞具有可回溯性、可追蹤性。