標準起草單位
高新技術(shù)企業(yè)
瞪羚企業(yè)
科技型中小企業(yè)
?10分?美譽度高 x0
好評如潮?贊不絕口 x0
AAA評價 x0
資深品牌 x22
x0
五星好評
上海芯超生物科技有限公司成立于2003年12月18日，本著國家中心一切“以患者為中心”（Center，C）發(fā)展宗旨，成為上海生物芯片有限公司（生物芯片上海國家工程研究中心）旗下專注于重大疾病生物樣本庫（Biobank，B）標準化建設、學科建設（DisciplineConstruction，D）、轉(zhuǎn)化研究（TranslationalResearch，T）與精準醫(yī)療（PrecisionMedicine，M）應用的國家高新技術(shù)企業(yè)，是重要的國家生物樣本庫、轉(zhuǎn)化研究與產(chǎn)業(yè)化基地，具體實施國家中心CBDTM發(fā)展戰(zhàn)略。
芯超生物是生物樣本庫，關(guān)系國家資源、國家戰(zhàn)略并涉及國家安全的重大科學基礎工程。中心/芯超承擔了國家、上海市、浦東新區(qū)政府一系列生物樣本庫、組學、分子醫(yī)學等科技專項，并與多家大學、研究院所及醫(yī)院合作申報各類政府項目，合作收集用于組學/分子醫(yī)學研究的生物樣本。同時也為沒有生物樣本庫的醫(yī)院、專家儲存生物樣本，以進一步利用中心平臺開展合作研究。在此基礎上，建立了規(guī)模化、標準化、信息化的生物樣本資源庫，并獲得政府項目資助，自主研發(fā)了臨床資料、研究數(shù)據(jù)的信息化管理和數(shù)據(jù)安全性軟件系統(tǒng)，成為整個組學/分子醫(yī)學、轉(zhuǎn)化醫(yī)學（大樣本驗證）研究與產(chǎn)業(yè)鏈的源泉與基石。
芯超生物積極參與學學科建設，是中國組織芯片國際品牌的創(chuàng)立者。芯超生物學科建設部十五至十三五期間，承擔了系列國家及上海市重大、重點項目，總經(jīng)費近2億。建立了國際水準（通過ISO9001質(zhì)量控制體系）的生物樣本庫、基因芯片、蛋白芯片、組織芯片、細胞芯片、細胞微切割、數(shù)字化病理、分子病理平臺、一/二代測序、永生細胞（CRC）及高內(nèi)涵細胞功能研究、活組織（PDx合作）等平臺，引進了數(shù)字化病理系統(tǒng)，開展全自動免疫組織化學、熒光原位雜交、MicroRNA與LncRNA原位雜交等研究與技術(shù)服務。利用自主開發(fā)高通量組織芯片產(chǎn)品，大樣本快速篩選、驗證了2000余種診斷標記物、藥物靶點。形成系統(tǒng)、分子醫(yī)學整體解決方案。實現(xiàn)了國家發(fā)改委“公共平臺”的建設理念與任務。與全國大學、研究院所、各大醫(yī)院開展了數(shù)千項的合作研究，論著發(fā)表在諸多國際雜志上。為全國數(shù)百家醫(yī)院、大學、研究院所開展了大量分子標記物篩選、驗證研究工作，并積極創(chuàng)造條件開發(fā)藥物靶點。創(chuàng)立了我國腫瘤組織芯片國家品牌。
芯超生物專注轉(zhuǎn)化研究，聚焦分子標記物轉(zhuǎn)化研究、分子診斷產(chǎn)品開發(fā)。芯超生物轉(zhuǎn)化研究部建立分子診斷轉(zhuǎn)化研究中心，堅持“人無我有、人有我新”的發(fā)展理念，對接臨床與基礎科研創(chuàng)新成果，通過轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究，將科技研究成果轉(zhuǎn)化為臨床產(chǎn)品。專注于腫瘤尤其是消化道腫瘤早期篩查、早期診斷、預后評估、指導個性化治療領(lǐng)域“拳頭”分子診斷試劑盒的研發(fā)及生產(chǎn)。建立了2000㎡GMP凈化車間，免疫層析與核酸兩大技術(shù)平臺與生產(chǎn)線，通過了ISO13485體系認證并獲醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。目前有10余項產(chǎn)品獲醫(yī)療器械注冊證，1項進入特別審批創(chuàng)新通道，10余種用于臨床分子診斷的創(chuàng)新性產(chǎn)品（肝癌、胃癌、結(jié)直腸癌、Hp耐藥等）在開發(fā)之中。
芯超生物實現(xiàn)精準醫(yī)療，專注重大疾病的預測預防、早篩早診和個性化診療。國家中心的精準醫(yī)學中心基于樣本庫和分子醫(yī)學大數(shù)據(jù)，通過整合大規(guī)模組學數(shù)據(jù)和臨床醫(yī)學信息，關(guān)聯(lián)患者的個體特征（病種、年齡、性別、地域、病情、用藥等），利用基因、蛋白、代謝物分子層面的精準檢測，實現(xiàn)對疾病的精確預測預防和治療的目的。擁有先進的檢測設備及專業(yè)的技術(shù)團隊，專注腫瘤預測預防與早篩早診、腫瘤個性化精準診療。特別在消化道疾病的早篩早診、精準用藥方面，具有技術(shù)優(yōu)勢和完善的服務產(chǎn)業(yè)鏈。
