上交所上市公司
國家企業(yè)技術中心
高新技術企業(yè)
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成都苑東生物制藥股份有限公司是一家以研發(fā)創(chuàng)新驅動，集化學原料藥、化學藥及生物藥研發(fā)、生產、銷售于一體的高新技術企業(yè)，公司成立于2009年，下設8家全資子公司，現(xiàn)有員工一千四百余人。公司于2020年9月在上海證券交易所科創(chuàng)板掛牌上市（股票簡稱：苑東生物，股票代碼：688513）。
苑東生物始終堅持“以患者為中心，為人類健康沐浴陽光”的企業(yè)使命，依托持續(xù)的技術創(chuàng)新，逐步建立起國內前沿、符合國際標準的研發(fā)技術及產業(yè)化平臺，著重布局麻醉鎮(zhèn)痛領域，同時兼顧心腦血管、腫瘤、兒童用藥、內分泌等重大疾病領域，先后實現(xiàn)了40余個化學藥制劑產品和近30個化學原料藥產品的產業(yè)化。已上市的制劑產品中包括6個國內首仿產品，30余個通過或視同通過一致性評價產品，10個產品中選國家藥品集中采購。公司原料藥產品中，10余個化學原料藥產品已出口國際市場。
苑東生物以研發(fā)創(chuàng)新驅動，近年來，持續(xù)保持高比例的研發(fā)投入打造研發(fā)核心競爭力（近三年平均研發(fā)投入：20%）。公司研發(fā)中心建有國家企業(yè)技術中心、博士后科研工作站、四川省藥物固態(tài)工程技術研究中心等多個研究平臺；建立了藥物晶型技術平臺、緩控釋技術平臺、特藥技術平臺、創(chuàng)新藥技術平臺、臨床試驗平臺等關鍵技術平臺；擁有藥物晶型集成創(chuàng)新與產業(yè)化技術、創(chuàng)新化合物結構設計合成與評價集成技術、緩控釋技術與遲釋技術、鼻噴給藥制劑技術、制備工藝設計與精益控制技術、mRNA原料合成技術等6大類核心技術，組建了一支多元化、國際化、專業(yè)化的研發(fā)團隊。憑借強大的研發(fā)實力，公司先后主持國家研發(fā)計劃2項，國家重大新藥創(chuàng)制專項5項，累計承擔國家及省部級課題60余項，累計擁有專利115項，其中發(fā)明專利106項（包括海外專利19項）。在聚焦領域，苑東生物以全球化視野布局90多個在研項目，其中創(chuàng)新藥項目占比約14%，多個新藥項目分別正在進行I期到III期臨床試驗，1個新藥在申報上市審評中。同時，已布局多個ANDA制劑品種，其中納美芬注射液的上市申請已獲得FDA批準。
苑東生物建立了成熟且完善的營銷體系，擁有覆蓋全國的營銷網絡和具備專業(yè)化學術推廣能力的營銷團隊，確保了公司銷售規(guī)模持續(xù)增長。
苑東生物高度重視質量控制，部分原料藥生產線已通過FDA現(xiàn)場檢查、歐盟認證及美國、日本多個客戶的審計。按照NMPA、EMEA、FDA等藥政要求建設的國際化研發(fā)與生產基地——碩德藥業(yè)，其多條生產線已獲得《藥品生產許可證》，其小容量注射劑生產線已通過美國FDA現(xiàn)場檢查。
苑東生物始終以“成就自我，服務大眾，成為受尊重和信賴的醫(yī)藥企業(yè)”為愿景，致力于成為全球麻醉鎮(zhèn)痛領域領軍企業(yè)。未來，公司將加快技術創(chuàng)新和國際化戰(zhàn)略實施步伐，堅持以小分子創(chuàng)新藥為重點和生物藥謀發(fā)展的戰(zhàn)略實施路徑，以滿足臨床需求為己任，為患者提供更多、更安全、療效更確切的化學藥和生物藥品，為人類健康沐浴陽光。
