2019年7月1日,國家衛(wèi)健委官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于印發(fā)第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)的通知》,神經(jīng)節(jié)苷脂、腦苷肌肽、奧拉西坦、小牛血清去蛋白、丹參川芎嗪、馬來酸桂哌齊特等20種藥品被列入國家重點監(jiān)控目錄清單。
據(jù)了解,這些藥品大都是是臨床應(yīng)用的大品種。據(jù)統(tǒng)計,在這20種藥品中,4個品種為企業(yè)的獨家品種。例如注射用復(fù)合輔酶的生產(chǎn)企業(yè)為北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司。
在此之前,新疆等省份已經(jīng)公布了輔助用藥監(jiān)控目錄。2018年12月份,國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于做好輔助用藥臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》,國家版本的輔助用藥目錄呼之欲出。
2019年7月1日,國家衛(wèi)健委官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于印發(fā)第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)的通知》標(biāo)志著國家層面對輔助用藥監(jiān)控的升級。
在上述通知中,國家衛(wèi)健委要求,各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立重點監(jiān)控合理用藥藥品管理制度,加強(qiáng)目錄內(nèi)藥品臨床應(yīng)用的全程管理。進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)師處方行為,對納入目錄中的藥品制訂用藥指南或技術(shù)規(guī)范,明確規(guī)定臨床應(yīng)用的條件和原則。已有相關(guān)用藥指南或指導(dǎo)原則的,要嚴(yán)格按照指南或原則執(zhí)行。對納入目錄中的全部藥品開展處方審核和處方點評,加強(qiáng)處方點評結(jié)果的公示、反饋及利用。對用藥不合理問題突出的品種,采取排名通報、限期整改、清除出本機(jī)構(gòu)藥品供應(yīng)目錄等措施,保證合理用藥。
值得一提的是,對未納入目錄的化藥、生物制品,上述《通知》要求,醫(yī)師要嚴(yán)格落實《處方管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,按照藥品說明書規(guī)定的適應(yīng)證、疾病診療規(guī)范指南和相應(yīng)處方權(quán)限,合理選擇藥品品種、給藥途徑和給藥劑量,并開具處方。
另外,對于中藥,上述《通知》也指出,中醫(yī)類別醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照《中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》等,遵照中醫(yī)臨床基本的辨證施治原則開具中藥處方。
在發(fā)布首批重點藥品監(jiān)控目錄同時,加強(qiáng)臨床監(jiān)測也十分重要。
國家衛(wèi)健委要求,各級衛(wèi)生健康行政部門、中醫(yī)藥主管部門和各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立完善藥品臨床使用監(jiān)測和超常預(yù)警制度。重點將納入目錄的藥品臨床使用情況作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其主要負(fù)責(zé)人的考核內(nèi)容,與醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗、評審評價、績效考核相結(jié)合,考核結(jié)果及時公示。對尚未納入目錄管理的藥品,做好常規(guī)臨床使用監(jiān)測工作,發(fā)現(xiàn)使用量異常增長、無指征、超劑量使用等問題,要加強(qiáng)預(yù)警并查找原因。對存在違法違規(guī)行為的人員要嚴(yán)肅處理。
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